Der Weltärztebund (WMO) legte bereits 1962 in der Deklaration von Helsinki zentrale ethische Grundsätze für die medizinische Forschung am Menschen fest.
Eine der wichtigsten Richtlinien besagt:
✔ Keine finanzielle Entlohnung als Risikokompensation – Klinische Forschung darf nicht durch Honorare Anreize setzen, um gesundheitliche Risiken auszugleichen.
✔ Pflicht zur Versicherung von Proband:innen – Alle Teilnehmenden einer klinischen Studie müssen gegen unvorhergesehene Schäden abgesichert sein.
Viele Staaten haben inzwischen Gesetze zur Humanforschung erlassen, welche teilweise auch Verpflichtungen zum Schadenersatz enthalten. Allerdings existiert bis heute keine einheitliche, globale Regelung. Besonders große Unterschiede bestehen in der Höhe der Entschädigungsleistungen, die im Schadensfall gewährt werden.
Versicherungsschutz: Internationale Unterschiede
Die üblichen Entschädigungssummen für potenzielle Schäden variieren allein in Europa erheblich – sie liegen zwischen 30.000 Euro bis über 1.000.000 Euro pro Person (!). Neben gesetzlichen Vorgaben haben sich in vielen Ländern zudem freiwillige marktübliche Standards etabliert.
Herausforderung: Länderübergreifende Policen
Jede Testperson muss die Versicherungsunterlagen in ihrer eigenen Sprache lesen und verstehen können. Nur so kann sichergestellt werden, dass alle Beteiligten umfassend über ihren Schutz informiert sind.
